Как предписывает старейший принцип этики медицины «не навреди», так и изделия медицинского назначения обязательно должны быть сертифицированы. Все, что затрагивает человеческое здоровье, то есть приборы и устройства в области медицины, необходимо тщательно проверить и обследовать. Итак, для того чтобы появится на российском рынке, весь ассортимент медицинской продукции проверяется на согласованность с требованиями техрегламентов ТС и РФ и национальных ГОСТов. Здесь https://dilos.su/svidetelstvo-o-gosudarstvennoy-registracii/ можно найти организацию, которая предлагает услуги по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения. Ореол действия компании достаточно широк – Москва и другие города РФ.
Росздравнадзор, то есть Федеральная служба по надзору в сфере здравохранения РФ выступает основным органом страны, выполняющим контролирование за использованием медпродукции. Этот федеральный орган исполнительной власти, главным функционалом которого считается контролирование и осуществление надзора в сфере здравохранения в обобщенном понимании, предпринимает этот же функционал и за продукцией медназначения. Поэтому и сертификация проводиться, основываясь на требованиях Росздравнадзора.
Являясь главным инструментом для повышения системы здравохранения, сертификация способна производить контроль качества медицинского оборудования. Благодаря чему на рынок медицинских изделий попадает лишь проверенная продукция. Официальным документом, удостоверяющим её безопасное и качественное использование, будет декларация о соответствии. Без нее изделия не могут быть допущены к продаже в специализированных магазинах и аптеках. Использование товаров, реализованных без наличия декларации, будет считаться незаконным.
Зарегистрировать необходимо как импортные, так и товары отечественного производства. Прохождение сертификации – это рода гарантия безопасности медизделий и препаратов. Благодаря прохождению этой процедуры, поставщики могут легально осуществлять товарооборот такой продукции в пределах страны. Клиенты могут с полной уверенность приобретать изделия, прошедшие сертификацию, поскольку было проведено доскональное изучение товара.
