Медицина оказывается прямое влияние на жизнь и здоровье людей, поэтому государство контролирует данную сферу. Контроль осуществляется выдачей лицензии. Чтобы снизить риск отказа при первичном обращении, нужна помощь в лицензировании медицинской деятельности.
Соискатели на получение разрешительной документации – юрлица и ИП. Лицензиаты должны отвечать следующим требованиям:
- Наличие помещения, собственного или арендованного.
- Наличие оборудования, материалов, изделий, прошедших сертификацию, зарегистрированных в контролирующих органах.
- Персонал принимается на работу по трудовому договору или ГПД. Младший персонал должен иметь среднее профильное образование, стаж не менее 3 лет.
- Рядовой персонал должен иметь высшее или среднее профильное образование, сертификат.
- Техническим обслуживанием медоборудования должны заниматься специалисты с лицензией.
- Должна быть разработанная система безопасности и контроля качества.
Помощь в получении медлицензии оказывается компанией, которая может обеспечить полное сопровождение процесса – от подготовки персонала до сертификации оборудования. От лицензиата требуется только заключение договора и допуск эксперта для предварительного аудита.
Сколько стоит получение разрешительной документации? Лицензиат должен оплатить государственную пошлину в размере 7,5 тысяч рублей. Самостоятельное получение разрешения может занять несколько месяцев, сопутствующие расходы будут велики. Поэтому стоит заключить договор с компанией, которая возьмёт на себя процесс лицензирования. Стоимость возрастёт в несколько раз, но сопутствующие расходы полностью исчезнут. Заплатить нужно будет столько, сколько прописано в договоре.
Сотрудничать с посредником нужно по следующим причинам:
- Консультирование на всех этапах получения разрешительной документации. После заключения договор эксперт может ответить на вопросы – онлайн, по телефону или при встрече.
- Эксперт выезжает на объект, проводит предварительный аудит, составляет список недостающей документации.
- Представление интересов лицензиата при взаимодействии с государственными органами.
- Составление запросов на получение недостающих документов, подготовка и обучение персонала, участие в проверке контролирующих органов.
- Получение лицензии.
Эксперт проверяется документы, которые есть в наличии у лицензиата, составляет перечень недостающих, сотрудничает с государственными органами. Сотрудничество с посредником происходит в рамках договора, в котором прописываются нюансы, включая стоимость. Дополнительные расходы только по согласованию с клиентом.
Процесс рассмотрения государственными органом комплекта предоставленной документации и выездная проверка учреждения занимает 45 дней, подготовка к получению лицензии – около года. Сотрудничество с посредником сокращается этот период до 2 месяцев. Разрешительная документация выдаётся бессрочно.
Работа медучреждения без лицензии запрещена. Если в ходе проверки будут выявлены нарушения, руководителя привлекут к административной ответственности в виде штрафа. Медицинское учреждение закроют на срок до 3 месяцев. Получить разрешение потом будет сложно.
