В Москве состоялся XXIX Российский онкологический конгресс с международным участием — крупнейшее национальное событие, посвященное вопросам диагностики, лечения и профилактики онкологических заболеваний. Очно и дистанционно мероприятие посетили более 20 000 слушателей. Организаторами конгресса выступили Российское общество клинической онкологии, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и Ассоциация онкологов России.
В рамках конгресса прошел сателлитный симпозиум компании, на котором специалисты обсудили результаты клинических исследований новых оригинальных и воспроизведенных препаратов Р-Фарм.
Два биоаналога находятся на финальной стадии клинической разработки — их регистрация ожидается в 2026 году.
Елена Владимировна Артамонова, д.м.н., профессор, заведующая отделением химиотерапии №1 ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, продемонстрировала результаты клинического исследования III фазы биоаналога пертузумаба. Пертузумаб — это моноклональное антитело, предназначенное для лечения HER2-положительного рака молочной железы — одного из самых агрессивных типов этого заболевания.
Биоаналог цетуксимаба также успешно завершил клиническое исследование III фазы — его результаты представил д.м.н., профессор РАН, заведующий отделением опухолей головы и шеи клинического госпиталя Лапино — филиала ГК «Мать и дитя» Али Мурадович Мудунов. Цетуксимаб — это моноклональное антитело, которое используется в том числе в терапии опухолей головы и шеи — сложной группы онкологических заболеваний, трудно поддающихся лечению.
Оба препарата продемонстрировали не меньшую эффективность по сравнению с оригинальными молекулами и сопоставимые профили безопасности.
«В настоящее время пертузумаб включен в наиболее эффективную схему терапии HER2-положительного метастатического рака молочной железы, позволяющую увеличить продолжительность жизни в этой сложной группе пациентов. Появление новых биоаналогов повышает доступность передовых терапевтических комбинаций для российского здравоохранения», — отмечает Татьяна Дергачева, директор департамента по медицинской поддержке онкологических продуктов Р-Фарм.
В клиническом исследовании II фазы находится оригинальный препарат Р-Фарм RS-113. Он относится к группе антиандрогенов нового поколения и разрабатывается для терапии метастатического рака предстательной железы. Промежуточные результаты исследования представил Борис Яковлевич Алексеев, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. По итогам шести месяцев терапии RS-113 подтвердил высокую эффективность, сопоставимую с таковой у абиратерона — стандарта терапии рака предстательной железы. При этом у препарата Р-Фарм отмечается тенденция к более благоприятному профилю безопасности.
«Исследование продолжается, и предварительный анализ результатов обнадеживает. У RS-113 есть все шансы стать первым отечественным антиандрогеном нового поколения для терапии рака предстательной железы», — полагает Татьяна Дергачева.
