FDA убирает предупреждение о риске суицида из инструкций к агонистам GLP‑1

0
25

fda убирает предупреждение о риске суицида из инструкций к агонистам glp‑1

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обратилось к производителям агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) с рекомендацией убрать из инструкций по медицинскому применению препаратов предупреждения о потенциальном риске возникновения суицидальных мыслей.

FDA заявило, что научные данные не подтверждают связи между применением агонистов GLP-1 и повышенным риском суицидальных мыслей и поведения.

Подобные предупреждения, ранее включенные в инструкции по применению агонистов GLP-1, были основаны на сообщениях о возникновении таких явлений при применении препаратов для снижения массы тела предыдущих поколений.

По результатам анализа данных плацебо-контролируемых клинических исследований препаратов GLP-1, FDA не выявило повышения риска возникновения суицидальных мыслей и поведения, а также других психических нарушений (тревожности, депрессии, раздражительности и психоза) по сравнению с плацебо.