FDA одобрило препарат Zycubo для лечения редкого генетического заболевания

0
24

fda одобрило препарат zycubo для лечения редкого генетического заболевания

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Zycubo, предназначенный для лечения болезни Менкеса. Препарат разработан биофармацевтической компанией Fortress Biotech в партнерстве с индийской Zydus Lifesciences.

На предварительных торгах акции Fortress выросли более чем на 13%.

Болезнь Менкеса представляет собой редкое генетическое заболевание, при котором нарушается обмен меди в организме. Данное заболевание вызывают мутации в гене ATP7A, который отвечает за транспорт меди.

Zycubo стал первым препаратом, одобренным в США для лечения болезни Менкеса.

По результатам исследований, препарат способствовал повышению общей выживаемости, при снижении риска смерти почти на 80% по сравнению с пациентами, не получавшими лечения.